薬機法管理者 記述式 対策問題集 全150問（PDF版）

薬機法管理者_記述式問題集.pdf

薬機法管理者 資格試験（記述式）に向けた対策問題集です。
オリジナルの記述式問題を全150問収録し、1問ずつ「解答例」「採点の要点」「解説」を付けました。

■ 本試験と同じ記述式

本試験は、記述式3問・60分です。
公開されている過去問では、
・商品が医薬品や「明らか食品」に当たるかを、理由を付けて判断する問題
・PR表現の問題点を指摘する問題
・広告全体について、法律上の問題を説明する問題
・表示したい内容を実現する手段を検討する問題
が出ています。
本書も同じ型で全150問を作り、問題編には答えを書き込む罫線の欄を設けました。

■ 総合模擬試験10回分

第7章は、本試験と同じ1回3問の総合模擬試験を10回分収録しています。
1つの広告に、薬機法・景品表示法・健康増進法の問題を複数仕込んだ本番形式の問題です。

■ 7章の構成

第1章　医薬品に該当するかの判断　25問
第2章　健康食品の表示制度　20問
第3章　化粧品・薬用化粧品　20問
第4章　医療機器・美容機器・健康器具　15問
第5章　医薬品等適正広告基準　20問
第6章　景品表示法　20問
第7章　総合模擬試験（10回分）　30問

■ 解答・解説の作り

・解答例：1問20分で書ける300〜400字程度
・採点の要点：答えに入っていれば得点になる論点を3〜6個
・解説：根拠となる条文・通知の該当箇所と、間違えやすい点（⚠）

※本試験の採点基準・合格基準は公表されていません。
　「採点の要点」は、本書が根拠とした法令・通知に照らして書くべき論点を示したもので、
　本試験の採点基準ではありません。

■ 出典で確かめて作りました

・薬機法・同施行令・同施行規則、景品表示法、健康増進法、食品表示法・食品表示基準
　（e-Gov法令検索で取得）
・厚生労働省「医薬品の範囲に関する基準」（いわゆる46通知・令和2年改正）
　と食薬区分の成分本質リスト（2026年8月更新）
・医薬品等適正広告基準とその解説及び留意事項
・化粧品の効能の範囲（56項目）
・消費者庁：不実証広告規制に関する指針、健康食品に関する景品表示法及び健康増進法上の留意事項、
　打消し表示に関する留意点、ステルスマーケティングの告示と運用基準、
　機能性表示食品の届出等に関する手引き（令和7年10月版）
・化粧品等の適正広告ガイドライン（日本化粧品工業会）

■ 本書の仕様

全150問・全7章。A4・294ページ。
前半が問題編（解答欄つき）、後半が解答・解説編です。

■ こんな方に

・薬機法管理者の資格試験（記述式）を受ける方
・講座で学んだ内容を、文章で答える練習をしたい方
・時間を計って本番形式で練習したい方

※資格試験を受けるには、講座の受講と講座修了試験の合格が必要です。

■ ご注意

本資料は個人が作成したオリジナルの学習補助教材であり、
株式会社薬事法ドットコムその他試験の実施者が公表する公式資料ではありません。
講座の教材に準拠したものでもありません。
本書は過去問集ではありません。問題はすべて本書のために新たに作成したものです。
広告・表示の適否についての法的助言ではありません。
法令・通知・ガイドラインは改正・更新されますので、最新の情報は所管の公表資料でご確認ください。
内容を用いたことによる試験結果について、作成者は責任を負いかねます。
学習目的以外での複製・転載・再配布・第三者への譲渡はお断りいたします。

■ 形式
PDF（A4・294ページ・約2.7MB）
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スマートフォン・タブレット・PCでご覧いただけます。印刷も可能です。
解答欄に書き込んで練習する場合は、印刷してお使いください。

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